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1.項(xiàng)目名稱：中藥配方顆粒國標(biāo)品種生產(chǎn)備案藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)招標(biāo)
2.標(biāo)的技術(shù)的內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)：具體見附件
梔子、黃柏、黨參、川芎、白芍五個(gè)配方顆粒品種的生產(chǎn)備案藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù)。
3.項(xiàng)目期限：
項(xiàng)目開始時(shí)間預(yù)計(jì)為2022年9月，合同期限為18個(gè)月，具體期限以雙方簽訂合同為準(zhǔn)。
4.付款方式：按工作進(jìn)度分三期支付。
4.1 合同簽訂生效后，5個(gè)工作日內(nèi)支付合同總額的20%。
4.2 首期交接一個(gè)品種的研究資料并協(xié)助完成備案后，5個(gè)工作日內(nèi)支付合同總額的50%。
4.3 剩余四個(gè)品種完成備案后，5個(gè)工作日內(nèi)支付合同總額的30%。
4.4 合同期限內(nèi)，未完成備案的品種，應(yīng)退回該品種已支付款項(xiàng)。
5.報(bào)價(jià)規(guī)定：
5.1報(bào)價(jià)為含稅價(jià)，要求開具增值稅專用發(fā)票結(jié)算。
5.2本次招標(biāo)采取一次性報(bào)價(jià)方式。
6.評(píng)標(biāo)辦法：
6.1本次招標(biāo)采取綜合評(píng)標(biāo)法開展招投標(biāo)，我單位招標(biāo)小組將根據(jù)投標(biāo)單位的資質(zhì)與技術(shù)能力、投標(biāo)價(jià)格、付款方式進(jìn)行綜合評(píng)定，確定中標(biāo)候選人1名。
6.2本次招標(biāo)確定中標(biāo)候選人后，在我司網(wǎng)站公示3天，無異議后轉(zhuǎn)為中標(biāo)人。
6.3定標(biāo)后在5天內(nèi)向中標(biāo)人發(fā)出《中標(biāo)通知書》，中標(biāo)人收到中標(biāo)通知書后，應(yīng)在5天內(nèi)簽訂相關(guān)合同。
6.4評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則
評(píng)標(biāo)采用綜合評(píng)標(biāo)辦法，通過對(duì)資質(zhì)與技術(shù)能力、投標(biāo)價(jià)格、付款方式進(jìn)行綜合審評(píng)，最高得分者中標(biāo)。
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序號(hào) |
評(píng)議內(nèi)容 |
分值 |
評(píng)議辦法 |
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1 |
投標(biāo)價(jià) |
50分 |
價(jià)格最低者得50分為基準(zhǔn)，其余按價(jià)格差百分比扣分。 計(jì)算方法：中標(biāo)最低價(jià)/投標(biāo)價(jià)×項(xiàng)目分值 |
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2 |
付款方式 |
15分 |
付款方式完全響應(yīng)，得15分。未完全響應(yīng)的按下表計(jì)算： （1）付款方式4.1項(xiàng)，5分，每增加5%，扣1分； （2）付款方式4.2項(xiàng)，5分，每增加5%，扣1分； （3）付款方式4.4項(xiàng)，5分，響應(yīng)得5分，不響應(yīng)得0分。 |
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3 |
資質(zhì)與技術(shù)能力 |
企業(yè) 資質(zhì) |
5分 |
公司為國家高新技術(shù)企業(yè)5分，省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)3分，非高新技術(shù)企業(yè)0分。 |
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業(yè)績 |
12分 |
2016-2022年，提供配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)合作合同； 1、提供5個(gè)以上: 6分 2、提供3-4個(gè): 4分 3、提供1-2個(gè)：2分 4、無：0分 5、配方顆粒項(xiàng)目合同總金額大于5000萬:6分； 3000~5000萬：6分；1000~3000萬：4分；1000萬元以下：2分。 注：以上內(nèi)容需提供合同加蓋企業(yè)公章的合同復(fù)印件，涉及商業(yè)機(jī)密的部分可不提供。（原件備查） |
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研發(fā) 能力 |
18分 |
承擔(dān)本項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要人員具備優(yōu)秀的研發(fā)能力，要求如下： 1、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需具有副高及以上職稱：2分，無0分。 2、有藥材產(chǎn)地采購來源，能提供藥材合作商等相關(guān)證明；2分，無0分。 3、具有完善的藥學(xué)質(zhì)量保證管理體系（需提供相關(guān)證明文件）；2分，無0分。 4、完成中藥配方顆粒國標(biāo)品種不少于200味實(shí)驗(yàn)室研究；2分； 完成100-199味實(shí)驗(yàn)室研究，1分；完成小于100味實(shí)驗(yàn)室研究，0分。5、擁有超高效液相檢測(cè)儀不少于2臺(tái)，2分；1臺(tái)1分；無 0分。 6、高效液相檢測(cè)儀不少于8臺(tái) 2分；4-7臺(tái) 1分；4臺(tái)以下1分； 7、擁有不小于100L提取能力平臺(tái)：2分； 無 0分。 8、擁有干法制粒及噴霧干燥設(shè)備：2分； 無 0分。 9、擁有真空干燥和低溫冷凍干燥設(shè)備：2分； 無 0分。 注：投標(biāo)人必須提供以上設(shè)備清單、人員清單等相應(yīng)證明材料（加蓋公章） |
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7.投標(biāo)人資格要求：
7.1在中國境內(nèi)注冊(cè)，且具有獨(dú)立法人資格。
7.2公司人員配置齊全，企業(yè)擁有中藥研發(fā)能力，熟悉現(xiàn)行政策法規(guī)。
7.3具備履行合同所需的技術(shù)能力。
7.4按照法規(guī)的要求，擁有資源評(píng)估的能力。
7.5有較完善的質(zhì)量保證體系，確保項(xiàng)目數(shù)據(jù)真實(shí)、合規(guī)。
7.6具有豐富的藥學(xué)和中藥學(xué)專家資源。
7.7具有良好的政府事務(wù)關(guān)系，能夠及時(shí)掌握國家相關(guān)法規(guī)動(dòng)態(tài)變化，并根據(jù)相應(yīng)要求及時(shí)調(diào)整，保障按照國家法規(guī)要求完成相關(guān)工作。
7.8能提供已成功獲得同類配方顆粒項(xiàng)目的相關(guān)業(yè)績證明材料。
8.解決合同糾紛的方式：
雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由合同簽訂地人民法院判決。
9.開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)及參與方式
9.1開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)：2022年8月19日09:30時(shí)（北京時(shí)間）在水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司會(huì)議室公開開標(biāo)。
9.2參與方式：本次招標(biāo)采取函件投標(biāo)方式，以函件方式參與投標(biāo)時(shí)，快遞單上請(qǐng)注明投標(biāo)單位名稱和參與的招標(biāo)編號(hào)，建議選用郵政EMS或順豐快遞，于2022年8月19日09:30時(shí)（北京時(shí)間）之前寄達(dá)（以收達(dá)時(shí)間為準(zhǔn)）。
郵寄地址：福建省建甌市吉苑路11號(hào)
單位名稱：水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司
收件人：楊德，聯(lián)系電話：18760399876。
10.投標(biāo)文件要求：
10.1投標(biāo)資料分成二部分，每部分編制一式一份并分開單獨(dú)裝訂密封:
10.1.1第一部分為資格文件，主要內(nèi)容為詳細(xì)的投標(biāo)人資料，包括營業(yè)執(zhí)照、投標(biāo)誠信承諾書、已成功獲得配方顆粒項(xiàng)目的相關(guān)業(yè)績證明材料、企業(yè)項(xiàng)目管理與研發(fā)人員清單、研發(fā)設(shè)備清單等，分別加蓋公章。
10.1.2第二部分商務(wù)文件,包括投標(biāo)報(bào)價(jià)單（對(duì)本招標(biāo)文件第4條款中的“付款方式”的響應(yīng)，如未說明即默認(rèn)完全響應(yīng)），有法人代表或被委托人的簽字，并分別加蓋公章。
10.2除商務(wù)文件外，其他任何地方不得出現(xiàn)相關(guān)投標(biāo)報(bào)價(jià)的任何內(nèi)容。
10.3 《投標(biāo)誠信承諾書》和《投標(biāo)報(bào)價(jià)單》采用本次招標(biāo)文件規(guī)定的統(tǒng)一格式直接下載打印，投標(biāo)人自行制作的該項(xiàng)文檔無效；其它材料由投標(biāo)人按照本次招標(biāo)規(guī)定自行制作。
13.評(píng)標(biāo)小組：
評(píng)標(biāo)小組為水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司招投標(biāo)工作小組。評(píng)標(biāo)過程接受招標(biāo)人相關(guān)管理部門、人員及上級(jí)的監(jiān)督。在投標(biāo)、評(píng)標(biāo)期間，投標(biāo)方不得向招標(biāo)采購小組詢問評(píng)標(biāo)情況，不得進(jìn)行旨在影響評(píng)標(biāo)結(jié)果的活動(dòng)。為保證評(píng)標(biāo)的公正性，在評(píng)標(biāo)過程中，評(píng)議成員不得與投標(biāo)方私下交換意見。招標(biāo)結(jié)束后，招標(biāo)人對(duì)未中標(biāo)單位及未中標(biāo)原因不予解釋。
14.發(fā)布招標(biāo)公告媒體： 福建省輕紡(控股)有限責(zé)任公司mm2332.com、福建
省青山紙業(yè)股份有限公司www.qingshanpaper.com、漳州水仙藥業(yè)股份有限公司
聯(lián)系方式： 0599-3728165(質(zhì)管部) 3728121（傳真）
18005967028(黃偉和-技術(shù)交流)
水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司
招標(biāo)工作小組
2022年8月12日
投標(biāo)誠信承諾書
我方為投標(biāo)方,參加水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司的招標(biāo)活動(dòng),奉行誠實(shí)守信的招標(biāo)原則,我方向水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司做出如下鄭重承諾:
一、投標(biāo)書和其它資料所提供的信息均真實(shí)、全面、無虛假和誤導(dǎo)性信息。
二、在投標(biāo)過程中,決不以任何形式向招標(biāo)人及其有關(guān)人員和評(píng)標(biāo)委員行賄,決不采取非法或不正當(dāng)手段謀取中標(biāo)。
三、決不與其他投標(biāo)人相互串通報(bào)價(jià),決不排擠其他投標(biāo)人的公平競(jìng)爭,不損害招標(biāo)人或其他投標(biāo)人的合法權(quán)益。
四、決不以他人名義投標(biāo)或者以其他方式弄虛作假,騙取中標(biāo)。
五、決不在施標(biāo)過程中偷工減料、降低標(biāo)準(zhǔn)、以次充好,違規(guī)投標(biāo)。
六、如不能信守以上承諾中的任何一條,中標(biāo)無效,退出項(xiàng)目,自愿承擔(dān)由此引發(fā)的一切后果;給水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司造成損失的,依法、依規(guī)、依約承擔(dān)賠償責(zé)任,且今后不再參加水仙藥業(yè)（建甌）股份有限公司的任何招投標(biāo)。
承諾人: (簽字蓋章)
年 月 日
投標(biāo)報(bào)價(jià)單
1、報(bào)價(jià)單位名稱： （蓋章）
地址： 郵政編碼：
聯(lián)系人： 電話： 傳真：
2、報(bào)價(jià)單位法人代表或授權(quán)委托人： （簽字）
3、我單位完全接受投標(biāo)文件的全部內(nèi)容。
4、我單位就報(bào)價(jià)文件所列的招標(biāo)項(xiàng)目“ ”進(jìn)行報(bào)價(jià)。
5、售后服務(wù)方式或特殊承諾條款：
6、備注說明：
（1）、報(bào)價(jià)必須對(duì)照本次招標(biāo)文件的要求及有關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)。
（2）、如與本次招標(biāo)文件報(bào)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不符的視為無效。
（3）、未使用本次招標(biāo)文件規(guī)定的本投標(biāo)報(bào)價(jià)單的投標(biāo)資料無效。
（4）、參與報(bào)價(jià)的投標(biāo)人視為已在投標(biāo)前全面了解本次招標(biāo)的文件規(guī)定。
（5）、報(bào)價(jià)中涉及的付款方式為轉(zhuǎn)賬或承兌中選擇其中壹種或全選。
（6）、其他事項(xiàng)經(jīng)本公司招標(biāo)工作小組做出決定后在合同中詳細(xì)明確。
根據(jù)公司發(fā)展需要，配方顆粒國標(biāo)品種生產(chǎn)備案藥學(xué)研究擬以整體外包方式委托CRO公司進(jìn)行，項(xiàng)目如下：
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項(xiàng)目 |
內(nèi)容 |
價(jià)格 |
備注 |
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中藥配方顆粒國標(biāo)品種生產(chǎn)備案藥學(xué)研究技術(shù)服務(wù) |
依據(jù)《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021 年第 22 號(hào)），《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》的通告（2021 年第 16 號(hào)）、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)程序及福建省藥監(jiān)局、福建省衛(wèi)健委、福建省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《福建省中藥配方顆粒管理細(xì)則》等法規(guī)要求，完成梔子、黃柏、黨參、川芎、白芍五個(gè)配方顆粒品種的生產(chǎn)、備案及藥學(xué)研究技術(shù)工作，包括但不限于以下技術(shù)服務(wù)： （一）藥學(xué)研究 1. 藥材/飲片研究：原料（主產(chǎn)區(qū)）研究，確定藥材/飲片產(chǎn)地信息；確定炮制工藝及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)行藥材/飲片關(guān)鍵項(xiàng)研究，包括水溶性浸出物、醇溶性浸出物、特征圖譜；進(jìn)行中藥配方顆粒成品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的成分含量測(cè)定，對(duì)飲片質(zhì)量做整體評(píng)價(jià)。 2. 工藝研究：根據(jù)藥材/飲片研究結(jié)果，開展小試工藝研究，并結(jié)合檢測(cè)結(jié)果和頒布標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求進(jìn)行優(yōu)化，確定小試工藝。 3. 小試工藝驗(yàn)證：按確定工藝進(jìn)行多批小試驗(yàn)證，確定水溶性物質(zhì)、醇溶性物質(zhì)、指標(biāo)性成分轉(zhuǎn)移率及特征圖譜的傳遞情況，制定藥材/飲片關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)內(nèi)控范圍。 （二）生產(chǎn)轉(zhuǎn)移 （1）對(duì)我方相關(guān)人員培訓(xùn)；指導(dǎo)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移相關(guān)文件制定。 （2）生產(chǎn)驗(yàn)證：結(jié)合小試研究結(jié)果，在我方生產(chǎn)場(chǎng)地指導(dǎo)完成3-4批中試生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)工藝交接轉(zhuǎn)移，包括工藝生產(chǎn)與質(zhì)量檢測(cè)。 （3）指導(dǎo)檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移及確認(rèn)；指導(dǎo)穩(wěn)定性考察。 （4）針對(duì)小試研究、中試驗(yàn)證、放大生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的生產(chǎn)與質(zhì)量問題，能制定問題解決方方案，保障我方在大生產(chǎn)中能順利生產(chǎn)合格產(chǎn)品。 （三）備案工作 （1）研究完成后，提供研究原始記錄復(fù)印件及協(xié)助我方整理備案資料。 （2）按照國家中藥配方顆粒備案平臺(tái)及福建省藥監(jiān)局的相關(guān)要求，指導(dǎo)我方進(jìn)行各品種備案工作。在備案過程中，如國家藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局提出意見，按照意見進(jìn)行補(bǔ)充完善直至備案通過。 |
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總價(jià) |
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報(bào)價(jià)人：（簽字蓋章） 年 月 日
